ВДОСКОНАЛЕННЯ ЗАКОНОДАВСТВА УКРАЇНИ У СФЕРІ ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇ ВЛАСНОСТІ В УМОВАХ ВОЄННОГО СТАНУ КРІЗЬ ПРИЗМУ ДОСТУПУ ДО ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Анотація

У статті досліджено сучасний стан та тенденції розвитку законодавства України у сфері інтелектуальної власності крізь призму доступу населення до лікарських засобів в умовах воєнного стану. Показано, що фармацевтичний сектор демонструє стійку динаміку зростання попри складні соціально-економічні обставини та воєнні виклики. Водночас позитивна економічна динаміка супроводжується необхідністю перегляду та вдосконалення правових механізмів, які регулюють охорону та використання об’єктів інтелектуальної власності у фармацевтичній сфері. Наголошено на подвійній функції правового регулювання: з одного боку, воно має стимулювати інновації та захищати фармацевтичні компанії-інноватори, а з іншого – гарантувати забезпечення суспільного інтересу у доступності лікарських засобів.Особлива увага приділена правовим інноваціям, зокрема інституту винятку «Болар», механізмам паралельного імпорту та змінам у сфері строків дії патентного захисту. Проаналізовано Закон України № 4454-IX від 15.05.2025, що імплементує положення винятку «Болар» та створює правові умови для прискореного виходу на ринок генеричних препаратів одразу після завершення дії патенту. Досліджено положення Закону України № 3860-IX від 16.07.2024, яким у національне законодавство інтегровано механізм паралельного імпорту лікарських засобів як інструмент посилення конкуренції та запобігання зловживанню патентними правами.Розглянуто також Рішення РНБО України від 12 лютого 2025 р., яким визначено стратегічні напрями розвитку законодавчої політики у сфері доступності лікарських засобів, включаючи питання продовження дії патентів та державної реєстрації препаратів.Зроблено висновок, що законодавчі ініціативи України поступово формують збалансовану модель співвідношення охорони фармацевтичних інновацій та забезпечення права громадян на охорону здоров’я.Імплементація європейських стандартів, зокрема у частині патентного регулювання, паралельного імпорту та винятку «Болар», є передумовою інтеграції України до європейського правового простору та забезпечення сталого розвитку фармацевтичного ринку. Подальші законодавчі зміни мають бути спрямовані на усунення правових колізій та забезпечення прозорих механізмів правозастосування, що сприятиме як розвитку інновацій, так і підвищенню доступності життєво необхідних лікарських засобів для населення навіть у надзвичайних умовах воєнного стану.