IMPROVEMENT OF UKRAINIAN LEGISLATION IN THE FIELD OF INTELLECTUAL PROPERTY UNDER MARTIAL LAW THROUGH THE LENS OF ACCESS TO MEDICINES

Authors

DOI:

https://doi.org/10.32782/galician_studies/law-2025-10-1

Keywords:

intellectual property, martial law, access to medicines, Bolar exemption, parallel import, patent protection

Abstract

The article examines the current state and development trends of Ukrainian legislation in the field of intellectual property through the prism of access to medicines under martial law. It demonstrates that the pharmaceutical sector shows stable growth dynamics despite severe socio-economic conditions and war-related challenges. At the same time, this positive economic trend necessitates a revision and improvement of legal mechanisms governing the protection and use of intellectual property in the pharmaceutical domain. The dual nature of legal regulation is emphasized: on the one hand, it must stimulate innovation and protect pharmaceutical innovators; on the other hand, it should ensure the realization of the public interest in guaranteeing access to essential medicines.Special attention is paid to recent legal innovations, including the Bolar exemption, mechanisms of parallel import, and changes in the terms of patent protection. The paper analyzes the Law of Ukraine No. 4454-IX (2025), which implements the Bolar provision and creates legal conditions for an accelerated market entry of generic drugs immediately after patent expiration. It also explores the Law of Ukraine No. 3860-IX (2024), which introduced the mechanism of parallel import of medicines into national legislation as a tool for enhancing competition and preventing abuses of patent rights. Additionally, the Decision of the National Security and Defense Council of Ukraine of February 12, 2025, is considered, which defines strategic directions of legislative policy in the field of medicine accessibility, including patent extension issues and the specifics of state registration of drugs.The article concludes that Ukraine’s legislative initiatives are gradually shaping a balanced model of reconciling pharmaceutical innovation protection with citizens’ right to health care. The implementation of European standards, particularly regarding patent regulation, parallel imports, and the Bolar exemption, constitutes a prerequisite for Ukraine’s integration into the European legal framework and for ensuring sustainable development of the pharmaceutical market.Future reforms should focus on eliminating legal inconsistencies and creating transparent enforcement mechanisms, thereby fostering innovation and simultaneously improving the accessibility of essential medicines for the population even under extraordinary conditions of martial law.

References

Тенденції розвитку фармацевтичного ринку у 2025 р. proximaresearch.com. URL: https://proximaresearch.com/ua/ua/novini/perspektyvy-rozvytku-farmaczevtychnogo-rynku-2025/#:~:text=Загальний%20огляд%20ринку,1 (дата звернення: 30.06.2025).

Підсумки аптечних продажів 2023. proximaresearch.com. URL: https://proximaresearch.com/ua/ua/novini/ pharmacy-sales-ua-2023/ (дата звернення: 30.06.2025).

Фармацевтичний ринок України у червні 2025 р.: зростання на тлі стриманого споживання. proximaresearch.com. URL: https://proximaresearch.com/ua/ua/novini/farmaczevtychnyj-rynok-ukrayiny-u-chervni-2025-r-zrostannya-na-tli-strymanogo-spozhyvannya/ (дата звернення: 30.06.2025).

Ярошевська Я. Захист фармацевтичних інновацій в Україні: тенденції, можливості та виклики. Юридична газета – онлайн версія. URL: https://yur-gazeta.com/dumka-eksperta/zahist-farmacevtichnih-innovaciy-v-ukrayini- tendenciyi-mozhlivosti-ta-vikliki.html(дата звернення: 30.06.2025).

Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар : Закон України від 15.05.2025 № 4454-IX. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/4454-20#Text (дата звернення: 30.06.2025).

Ukraine Adopts «Bolar Implementation» Law – Game Changer. World Law Group. URL: https://www.theworldlawgroup.com/membership/news/news-ukraine-adopts-quot-bolar-implementation-quot-law-game-changer-1 (date of access: 30.06.2025).

Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів : Закон України від 16.07.2024 № 3860-IX : станом на 18 верес. 2024 р. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/3860-20#Text (дата звернення: 30.06.2025).

Ivlyeva O. Life Sciences Bulletin: parallel import of medicines into Ukraine as of 2025. Wolf Theiss. URL: https://www.wolftheiss.com/insights/life-sciences-bulletin-parallel-import-of-medicines-into-ukraine-as-of-2025/ #:~:text=Starting%20on%201%20January%202025,in%20parallel%20with%20said%20manufacturers (date of access: 30.06.2025).

Hrunskyi V., Havryliuk A. Parallel Imports in Ukraine: Legal Framework, Court Practice, and Enforcement Gaps. Sayenko Kharenko. URL: https://sk.ua/parallel-imports-in-ukraine-legal-framework-court-practice-and-enforcement-gaps/ (date of access: 30.06.2025).

Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 12 лютого 2025 року «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців» : Указ Президента України від 12.02.2025 № 82/2025. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/82/2025#Text (дата звернення: 30.06.2025).

Фармацевтичний ринок–2025: прогнози та виклики нового регулювання. Аптека online – Спеціалізоване медичне інтернет-видання про фармацевтичний ринок України. URL: https://www.apteka.ua/article/716510 (дата звернення: 30.06.2025).

Published

2025-09-23